三类医疗器械经营许可证办理
三类医疗器械经营许可证办理
关键词：三类医疗器械经营许可证
导读：上海三类医疗器械经营许可证怎么办理？有哪些要求以及相关的材料？办理流程是怎样的？下面就由小编来给大家简单分享一下，您也可以直接向我了解更多的资讯哦~
每天来上海看病的人非常的多，上海各大正规医院基本上都处于饱和状态。不管是对药物还是其他的医疗资源需求都是巨大的。所以上海地区的医疗器械相关行业也是发展迅速，现如今如果想在经营销售医疗器械的话是需要到食药监去备案审批颁发医疗器械经营许可证方可合法经营的。其中一类不需要审批可直接经营，二类需要到食药监去备案，三类就需要通过审核颁发三类医疗器械经营许可证经营了。
今天就给大家介绍一下三类医疗器械许可证的办理条件以及所需材料吧~
一、三类医疗器械经营许可证办理条件
1、地址要求：
普通三类：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m3以上（我司可帮忙建造）
一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上
2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、最不济的计算机专业的也可以）大专以上
3、有合格的供货渠道提供产品合格证书
二、三类医疗器械经营许可证需要的资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、营业执照或者核名通知书
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、企业法人股东及主要高管的身份证信息，简历等证明材料
6、经营质量管理规范文件目录。
以上就是关于如何在上海地区如何申请三类医疗器械经营许可证的相关介绍，我司可提供相关办理地址办理，如果您有相关疑问欢迎随时向我了解。
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